广东实验室GMP车间工程高性价比的选择,广州旗兴行业标杆

发布时间：2024-02-02 17:42:00

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GMP现场检查注意事项及关注点

现场检查时必须做到

（一）文件和记录方面（即如何向审计官提供文件）

1、仅提供检查员要看的文件资料；

2、所有递交给检查人员的文件，事先一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍（以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象）；

3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题（以免使检查员产生有“造假”的错觉）。

（二）人员方面：

1、在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前就位；

2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员；

3、由公司领导向检查员介绍所有相关人员；

4、由公司人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员少，以免出现有阻碍检查错觉。

5、GMP认证检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结，并提醒到各部门接下来需注意；

6、检查过程需有一名经验丰富的员，统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查，做出预测决策，扬长避短。

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洁净室设备对洁净室的重要性

随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命，也体现洁净室运用净化设备风淋室等的重要性。

??洁净室运用净化设备风淋室等的重要性,随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命，也体现洁净室运用净化设备风淋室等的重要性。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。温度控制温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差，从而影响生产过程的可重复性，终导致产品合格率降低、增加浪费。

??风淋室是员工进入洁净室或无尘车间必备的净化设备之一，风淋室内部循环的洁净气流，由360长度可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上，从而有效地迅速清除去附在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物，它可以限度地减少员工进出洁净室所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，阻止外界污染和未被净化的空气进入洁净区域，达到生产车间所要求的生产洁净环境，生产出高质量的产品。广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，实验室GMP车间工程。

??现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴，保证洁净室节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求，也由此可见空气净化设备等在洁净室中运用的作用之处。

??风淋室在洁净室应用是根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应净化设备风淋室去作好设计工作。这是洁净室设计中作为道洁净室与非洁净室之间的工作。

实验室精密空调考虑因素?

无论你的精度要求是高是低？是控制大区域的还是小区域？是常规温湿度还是非常规要求？我们总能为您选配的恒温恒湿精密空调机组。我们为您提供的精密空调是具有世界水平的高精技术、高可靠、高可靠、高节能的产品。??

??经过多年的应用比较检验，对于要求的场所我们为您选用采用法国技术开发的为先进的?精密一体化变频控制恒温恒湿精密空调。该系列精密空调控制精度可根据要求，温度精度达到+0.2℃，湿度控制精度达到+1.5%RH。??

恒温恒湿精密空调选型主要考虑因素?

A、?控制精度：我们建设实验室的目的是要建设一个达到技术标准要求的检验检测环境，因此设备的控制精度能否达到我们的要求是精密空调选型的首要因素。高精密的恒温恒湿实验室建议选用采用目前为先进的完全模拟量控制技术的精密空调，模拟量控制可以确保，同时温湿度更为平稳。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。?

B、?可靠性：恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里商品质量检验把关的基础设施，试验时要保证实验室的正常使用，空调机组经常长时间运行，这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。换气次数房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。?

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