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随着人们生活中对产品品质要求日益增强的需求，制药业以及相关产业正在为达到化质量要求GMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的生产环境

(一)建造投资费用高

别GMP洁净车间的建造费用很高，一般来说，100级垂直单向流的洁净室，其室内装修(墙、顶、地、门、窗等)和空调净化系统(包括制冷空调设备和管道配件、净化设备和配件等);如果加上纯水制备设备和系统管道，纯气发生和系统管道，废水治理设备和管道，消防系统，供配电和自控系统，真空清扫系统等等，其单位面积的建造投资费用要高达几元/ m2。3、建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。

(二)运行管理费用大

因为别GMP洁净车间净化风量大，新风量也大，温湿度要求严格，所以空气热湿处理和空气输配的能量消耗大，耗电多，运行费用贵。

(三)灵活适应性强

因为，科学技术的发展很快，高科技的产品不断出现，尤其是电子工业的发展更是日新月异，像集成电路的发展2~3年就更新一代，这就要求为其服务的别的洁净车间必须能适应其发展速度，有的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是百年大计，不是一、二年就会拆掉重建。室内温湿度条件为：室温(23土0．5)0C，相对湿度50％土2％。

因此，在设计和建造GMP洁净车间时，就要考虑到工艺的发展、变更，就要考虑到洁净厂房的灵活性和适应性。从一个洁净厂房的灵活适应角度，可将其分为三个层次，是不可变的部分。无论怎样改都不能改变的部分。如基础、梁、柱等结构部分;第二是可变但不容易变的部分。如洁净车间的围护、装修等;第三是可变而且容易改变的部分。如动力、空气、水、气体溶剂的供给部分和废气、废水、废料等排放部分。恒温恒湿车间设计方案实例：(1)设计条件某工程房间尺寸为14mXl4mX2．6m，位于建筑物的中间层(西南向)，顶搔、壁面及地面均有保温隔热措施。

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口罩厂无尘车间装修方案

一个标准的口罩厂无尘车间系统构成主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统这五大部份组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁；空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等；隔墙系统包括门、窗户等。

无尘车间装修是一个非常具有技术性的行业，它需要具备非常高的洁净度，有些地方还需要具有防尘、防火、保温、抗静电等要求，所以无尘车间的装修就要对这行业具有非常深入的了解，同时也对无尘车间的装修所使用的材料也要有非常深入的了解，这样才能做到真正意义上的“无尘”。1口罩厂无尘车间装修材料选择1、车间的墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板；内部发热负荷有试验机器发热量10kW，3人，照度为8001x(相当于25W／m2)，室内无局部排气设备。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的可选用防静电型。

3、送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板不锈钢板。

2口罩厂无尘车间装修施工要求1、根据GMP认证检查标准，符合下列要求：

（1）选用变形小的材料。

（2）墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。

（3）各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。

2、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。

3、作业中的发尘量须随时清扫。

4、自流平地面处理，厚度2mm。5、所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。

以上就是口罩厂无尘车间（洁净室）设计规划与装修方面的简单介绍。

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高低温实验室

高低温实验室，包含了高温老化室以及高低温环境实验室，它广泛使用在航天航空、电子电器、计算机通讯、汽车制造、制药、生物、新材料等领域，通过模拟出一种可检测和确定仪器仪表、电工产品、材料、零部件、设备等在低气压的高温、低温单项或双项因素波动作用下的环境适应性与可靠性的试验场所，并可对试件通电进行电气性能参数的测量。外环绕式：外可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖，外窗必须是双层密封窗。下面分别对两种常见的高低温实验室进行简单介绍：

高温老化房的应用： 高温老化房（也叫老化室）是针对于电子产品（如：计算机整机、显示器、终端机、电源供应器、主机板、监视器、精密电子电器等），在独立密封房间内通过精密空调及温控设备模拟一种非常态的高温、低压等恶劣的实验环境，是检测和提高产品稳定性、可靠性的重要实验场所，也是各行业制造企业和研发单位的提升产品质量度和竞争性的重要生产流程。

这类实验室根据不同的用户需求，配置定制精密型空调机组、主电系统、控制系统、加热系统、温度控制系统、进排风系统、匀热系统、时间控制系统、测试负载等设备，用户使用高温老化房，经过一定测试程序，可检查出不良品或测定产品性能局限，为用户迅速找出问题、解决问题提供有效手段。老化房是针对电子产品出一种高温、恶劣环境测试的设备，是提高产品稳定性、可靠性的重要实验设备、是各生产企业提高产品质量和竞争性的重要生产流程，该设备广泛应用于电源电子、电脑、通讯、生物制药、化工等领域。

主要技术参数：温度范围：常温~85℃温度精度：±0.5℃运行方式：温度可调，恒定运行（程序运行）加热功率：根据老化房内设备来定 高温老化室特点：可利用电子产品发热源，优化设计减少电气总功率，充分利用空气作为冷源，控制风量来调节室内温度，通过合理的气流组织设计，使得房间温度均匀，使用先进的自动控制系统，房间温度两点误差值小，多重安全保护，确保产品测试的安全。核心式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。